• 2021-04-21
    퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 미국 2b/3a 임상 개시

    퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 미국 2b/3a 임상 개시

    미국 FDA가 지난해 승인한 중증 퇴행성관절염 자가 지방 유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상 2b/3a상과 관련, 23일부터 미국 현지에서 참여환자 모집을 시작한다고 21일 밝혔다. 이를 위해 임상시험수탁기관(CRO) 선정 및 계약과 함께 임상시험 실시기관 선정 등 임상시험 개시를 위한 준비를 최근 마무리했다. 네이처셀에 따르면, 미국 현지 ‘케이토리서치(CATO Research)’를 메인 CRO로, 국내 ‘LSK Global PS’를 통계분석 및 결과보고서 작성을 위한

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    • 2021-03-30
    주주 전용몰 오픈…KF-94 마스크 등 판매

    주주 전용몰 오픈…KF-94 마스크 등 판매

    네이처셀은 네이처셀 주주 전용몰을 오픈, 30일부터 본격적인서비스를 시작한다고 밝혔다. 네이처셀 주주들을 대상으로 하는 전용몰은 네이처셀에서 생산한 보건위생용품인 KF-94 마스크와 일반용 마스크, 바이오스타K 스프레이 살균소독제 등을 특가에 판매하는 것은 물론 주주 대상 맞춤상품도 제공하게 된다. 또한 전용몰을 통해 네이처셀 및 관계사 관련 정보를 정기적으로 제공하는 것은 물론 기업 가치를 높이기 위한 주주들의 의견이나 아이디어를 수렴하는 커뮤니케이션

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    • 2021-03-15
    세계 최초의 중증 퇴행성관절염 치료제 “조인트스템” 국내 임상 3상 탑라인 결과 발표

    세계 최초의 중증 퇴행성관절염 치료제 “조인트스템” 국내 임상 3상 탑라인 결과 발표

    -1차 평가지표 WOMAC(관절 기능)과 VAC(통증) 모두 통계적 유의성 확보 -통계 유의성 성패 가늠하는 ‘P’값 기준 0.05보다 월등히 좋은 결과 도출 네이처셀이 관계사인 알바이오가 개발하고 있는 세계 최초의 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험 유효성 평가 탑라인(Topline) 결과를 15일 발표했다. 임상시험 수탁기관(CRO)인 LSK Global PS가 유효성 평가 데이터를 분석한 결과,

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    • 2020-01-06
    알츠하이머 줄기세포치료제 미국 1,2a상 보고서 FDA 제출

    알츠하이머 줄기세포치료제 미국 1,2a상 보고서 FDA 제출

    알츠하이머병 치료에 대한 자가줄기세포 치료제 미국 1,2a상 임상시험 최종 결과보고서를 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령, 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 6일 밝혔다. 미국 1,2a상 임상시험은 미국 국립 신경학장애 및 뇌졸중 연구소 알츠하이머병 및 연관 장애 협회( NINCDS-ADRDA) 기준에 따라 알츠하이머병을 진단받았고, 기존 치매 약을 복용하는 환자를 모집해 미국 내 3개 임상센터에서 수행했으며, 줄기세포 또는위약을 각각 2주 간격으로 10회 정맥

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    • 2019-05-13
    ‘조인트스템‘, FDA와 임상 3상 승인 협의

    ‘조인트스템‘, FDA와 임상 3상 승인 협의

    세계최초의 퇴행성관절염 줄기세포 치료제인 조인트스템의 미국 FDA와 임상 3상 승인 협의를 위한 본격적인 준비에 착수했다고 13일 밝혔다. 네이처셀이 주도하고 있는 조인트스템의 미국 임상은 현재 2상이 완료됐으며 그 결과는 지난 4윌 미국 FDA로 보고됐다. 또한 알바이오가 주도하고 있는 한국 허가 임상 3상이 개시 단계에 들어간 상태다. 그동안 조인트스템 연구개발 결과가 세계적인 관련분야 학술지에 3회 게재됐고 한국에서

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    • 2019-02-02
    한국의 줄기세포 과학자가 아랍 언론에 답하다

    한국의 줄기세포 과학자가 아랍 언론에 답하다

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