질환 소개

척수는 척추 내에 위치하는 중추신경의 일부분으로서, 감각 및 운동신경들이 포함되어 있습니다. 척수손상은 이 척수가 손상됨으로 인해 발생되는 신경손상을 의미합니다.
척수손상은 주로 외상에 의해 발생하며, 손상위치에 따라 비가역적인 사지 혹은 하지 마비 및 감각손상 등을 일으킵니다. 의학의 발달로 각종 합병증으로부터 회복되는 척수손상 환자는 늘고 있지만 신경학적 손상에 대해선 물리치료 등 보존적 요법 외에 뚜렷한 효과를 보이는 치료법은 없는 실정입니다.

임상시험 결과

식품의약품안전처와 안양샘 병원의 IRB에서 승인 받은 임상시험계획서를 토대로 척수손상환자들을 대상으로 정맥 내 주사하였으며, 3개월 간 추적관찰 시행
결과, 모든 환자에게서 임상시험 참여 기간 동안 중대한 이상반응은 발생하지 않아 정맥 내 투여가 안전한 것으로 판단되었으며, 유효성 평가 일부 항목에서도 개선의 여지를 확인하였습니다.

본 임상시험은 안전성을 평가하는 임상 1상 시험이며, 추후 2상 임상시험에서 유효성을 확인하는 추가 임상을 진행함으로, 척수손상에 대한 효능을 확인할 수 있을 것입니다.
본 임상연구는 세계적인 학술지인 Stem Cells and Development 2011년 8월 호에 게재 되어 지방유래 중간엽 줄기세포의 정맥 내 투여에 대한 안전성을 알렸습니다.

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