질환 소개

척수는 척추 내에 위치하는 중추신경의 일부분으로서, 감각 및 운동신경들이 포함되어 있습니다. 척수손상은 이 척수가 손상됨으로 인해 발생되는 신경손상을 의미합니다.
척수손상은 주로 외상에 의해 발생하며, 손상위치에 따라 비가역적인 사지 혹은 하지 마비 및 감각손상 등을 일으킵니다. 의학의 발달로 각종 합병증으로부터 회복되는 척수손상 환자는 늘고 있지만 신경학적 손상에 대해선 물리치료 등 보존적 요법 외에 뚜렷한 효과를 보이는 치료법은 없는 실정입니다.

아스트로스템 소개

아스트로스템은 정맥 내로 투여하는 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제로서
줄기세포가 갖고 있는 고유의 특성 중 하나인 Homing 효과를 통해 손상된 병변 부위로 이동하여 직접적으로 분화(Differentiation)하거나, Trophic 효과 또는 Paracrine 효과로 상호작용을 하는 기전을 갖고 있습니다

임상시험 결과

식품의약품안전처와 안양샘병원의 IRB에서 승인받은 임상시험계획서를 토대로 척수손상 환자들을 대상으로 아스트로스템을 정맥 내 주사하였으며, 3개월 간 추적관찰 시행
결과, 모든 환자에게서 임상시험 참여 기간 동안 중대한 이상반응은 발생하지 않아 아스트로스템의 정맥 내 투여가 안전한 것으로 판단되었으며, 유효성 평가 일부 항목에서도 개선의 여지를 확인함

본 임상시험은 안전성을 평가하는 임상 1상 시험이며, 추후 2상 임상시험에서 유효성을 확인하는 추가 임상을 진행함으로서 척수손상에 대한 아스트로스템의 효능을 확인할 수 있을 것으로 확인할 수 있을 것입니다.
본 임상연구는 세계적인 학술지인 Stem Cells and Development 2011년 8월 호에 게재되어 지방유래 중간엽 줄기세포의 정맥 내 투여에 대한 안전성을 알렸습니다.

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