• 2021-09-09
    ‘조인트스템’ 2b상 임상시험 5년 추적관찰 완료…장기적 안전성ㆍ지속성 확인

    ‘조인트스템’ 2b상 임상시험 5년 추적관찰 완료…장기적 안전성ㆍ지속성 확인

    약물 부작용 및 종양 발생 없음 확인 연골재생 및 치료 효과의 지속성 확인 ▲연골 결손 부위 평균 변화량 그래프 (사진=네이처셀 제공) 세계 최초 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 2b상 임상시험의 시험군(조인트스템 투여군)을 대상으로 한 5년 동안의 장기 추적관찰 결과 장기적인 안전성 및 효과의 지속성이 확인됐다고 9일 밝혔다. 장기 추적관찰은 강동경희대학교병원과 강남세브란스병원에서 조인트스템 2b상에 참여한 조인트스템

    더 보기
    • 2021-09-01
    코로나폐렴치료제 ‘아스트로스템V’ 임상1/2a 시험기관 선정완료

    코로나폐렴치료제 ‘아스트로스템V’ 임상1/2a 시험기관 선정완료

    FDA로부터 승인을 받아 지난 4월부터 미국에서 환자모집을 개시한 중증 퇴행성관절염 자가지방 유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상 2b/3a상의 성공적 진행을 위해 미국 임상 책임자들과 2차 연구자 미팅을 개최했다고 1일 밝혔습니다. 8월 30일(현지 시간) 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 2차 연구자 미팅은 코로나로 인해 어려운 시기임에도 불구하고 임상 책임자들이 대면 및 화상으로 참가해 열띤 토론을 진행했습니다. 미팅에서는 지난 8월 20일

    더 보기
    • 2021-08-23
    줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 신약 허가 신청.

    줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 신약 허가 신청.

    알바이오가 지난 20일 식품의약품안전처에 자사가 한국 독점 판매권과 미국 개발·허가권을 보유한 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 신약 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. ‘조인트스템’은 세계 최초의 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎관절강내 국소주사를 통해 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료하는 획기적인 신약으로 기대를 모으고 있다. 이러한 ‘조인트스템’은 지난 16년간 수천억 원의 비용을 투입해 라정찬 박사가 이끄는 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 개발 완료했으며,

    더 보기
    • 2021-05-17
    퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 임상 3상 성공

    퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 임상 3상 성공

    첨단 바이오기업 네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 세계 최초의 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다고 17일 밝혔다. 임상시험 수탁기관 LSK Global PS로부터 14일 수령한 임상시험 결과보고서(CSR)에 따르면, K-L 3등급의 중증 무릎 퇴행성관절염 환자에서의 통증 감소와 관절기능 개선 효과가 통계적으로 유의하게 확증되었고, 안전성도 확인됐다. 지난 2005년 개발에 착수한 이래

    더 보기
    • 2021-05-12
    코로나 19로 고통 받는 인도에 KF94 마스크 등 13억여 상당의 보건용품 지원.

    코로나 19로 고통 받는 인도에 KF94 마스크 등 13억여 상당의 보건용품 지원.

    바이오 기업 네이처셀이 코로나19로 신음하는 인도에 바이오 마스크와 산소발생기, 살균소독제와 건강음료 등 구호물품을 긴급 지원한다. 12일 네이처셀에 따르면, 이번 지원은 극동방송(FEBC)이 협력한다. 물품은 인도 현지의 갈보리교회에 전달되어 인도 정부의 지침에 따라 인도 전역에 배포될 예정이다. 구호물품은 KF94 제품 및 3중필터 바이오 마스크 100만장과 식품첨가물로 만든 바이오스타K 살균소독제 1만개, 산소발생기 20개, 건강음료 7만개 등 시가로 총

    더 보기
    • 2021-04-21
    퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 미국 2b/3a 임상 개시

    퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 미국 2b/3a 임상 개시

    미국 FDA가 지난해 승인한 중증 퇴행성관절염 자가 지방 유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상 2b/3a상과 관련, 23일부터 미국 현지에서 참여환자 모집을 시작한다고 21일 밝혔다. 이를 위해 임상시험수탁기관(CRO) 선정 및 계약과 함께 임상시험 실시기관 선정 등 임상시험 개시를 위한 준비를 최근 마무리했다. 네이처셀에 따르면, 미국 현지 ‘케이토리서치(CATO Research)’를 메인 CRO로, 국내 ‘LSK Global PS’를 통계분석 및 결과보고서 작성을 위한

    더 보기
바이오스타 줄기세포기술연구원